Strokovna skupina pododbora za medicinske polimerne izdelke Kitajskega združenja medicinskih pripomočkov je obiskala Xinna Medical, da bi razpravljala o reviziji standarda za infuzijske komplete in skupaj spodbujala visokokakovosten industrijski razvoj.
"Ponovna objava sekretariata Združenja industrije medicinskih pripomočkov in embalaže Yuhuan"
Strokovnjaki vodijo specializirani seminar o zračnih filtrih membrana Standardi za revizijo GB8368
21. maj2025 – Delegacija pod vodstvom Zhanga Honghuija, glavnega svetovalca podružnice za medicinske polimerne izdelke pri Kitajskem združenju industrije medicinskih pripomočkov, je skupaj s tehničnimi strokovnjaki obiskala podjetje Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd., da bi izvedla osredotočen seminar o tehničnih zahtevah za membrane zračnih filtrov (prezračevalne membrane) v okviru tekoče revizije kitajskega obveznega nacionalnega standarda.GB8368: Infuzijski kompleti za enkratno uporabo za gravitacijsko infuzijoRazprave, suPPki ga je pripravil sekretariat združenja, se je osredotočil na ključne teme, vključno z izbiro materiala za prezračevalne membrane, optimizacijo ključnih fizikalnih lastnosti (pretok zraka in hidrofobnost) ter testiranjem združljivosti za učinkovitost bakterijske filtracije.
Strokovna skupina je poudarila, da bo nadgrajeni standard GB8368 dal prednost izboljšanju specifikacij zmogljivosti materialov za membranske prezračevalne sisteme. Za potrditev klinične primernosti materialov, kot je poliester, je potrebna znanstvena validacija, hkrati pa je treba izboljšati okvir za ocenjevanje uravnoteženja učinkovitosti pretoka zraka in hidrofobnih lastnosti. Glede bakterijske filtracije – ključnega kliničnega vprašanja – je skupina predlagala sprejetje naprednih mednarodnih metodologij testiranja za razvoj praktičnih protokolov validacije, prilagojenih domači proizvodnji. Med srečanjem so strokovnjaki nacionalnega združenja napovedali načrte za sodelovanje z Xinna Medical pri vzpostavitvi skupinskega standarda za membranske prezračevalne sisteme naslednje generacije, pri čemer bodo sistematično zbiranje podatkov izkoristili za podporo tehničnemu napredku obveznih revizij standardov.
Predstavnik podjetja Zhejiang Xinna Medical je izjavil, da je podjetje ustanovilo namensko delovno skupino za obravnavo zahtev za razvoj standardov, katere cilj je v enem letu zaključiti validacijo več serij delovanja novih materialov in zbiranje kliničnih povratnih informacij. To sodelovanje bo podjetju omogočilo, da doseže dvojni preboj v tehnološkem napredku in vodilni položaj na področju standardov, s čimer bo doma proizvedene infuzijske komplete v celoti uskladilo z mednarodnimi merili varnosti, učinkovitosti in stroškovne učinkovitosti, kar bo na koncu koristilo končnim uporabnikom.
Industrijski analitiki so ugotovili, da to poglobljeno sodelovanje med akademskimi krogi, raziskavami in industrijo kaže na strateški premik v kitajskih prizadevanjih za standardizacijo medicinskih pripomočkov – od modela »sledenja vodilnemu« k modelu, ki ga vodijo inovacije. Pričakuje se, da bo ta pobuda vnesla nov zagon v razvoj visokokakovostnega sektorja.
Istega dne je združenje izdaloRazlaga materialov zračnih filtrov za infuzijske kompletepodjetju Zhejiang Xinna Medical, v podporo njegovi vlogi za okoljsko izjemo za polifluorirane lipidne materiale, ki se uporabljajo v invazivnih ali vsadljivih medicinskih pripomočkih.